Референсные значения в анализах: что это такое, что значит

Введение новых понятий нередко отрицательно влияет на психологическое состояние больного, когда он рассматривает бланк анализа и обнаруживает на нем, кроме своих показателей еще колонки цифр, снабженные термином: референсные значения в анализах. Что это, и почему указано рядом с индивидуальными показателями, выданными на руки – начинает волновать пациента еще больше, чем собственные результаты. Иногда человек уверен, что эти слова означают что-то нехорошее и впадает в полное замешательство. Никаких причин для волнения нет, и такое оформление бланков связано с пересмотром медицинской терминологии в свете последних научных разграничений. Любой врач знает, что значит референсные значения и примерные показатели в своей медицинской отрасли, но на бланке анализа они все же приводятся для его удобства.

Референсный интервал в анализах что это

Содержание

В ходе многолетних исследований и практики, современная медицина обнаружила, что понятие «норма», более привычное уху среднестатистического пациента, некорректно отражает суть статистических данных. Норма – условный термин, под который нельзя подгонять показатели отдельного человека. Проводимые исследования показывают, что у многих людей понятие нормального отличается от условно полученного термина нормы, поэтому такое обозначение сочли не совсем соответствующим и верным.

Референсные значения, норма — это термины одного смыслового ряда, установленные на основании усредненного значения. Референтный интервал – это расхождение в показателях содержания определенных компонентов, наблюдавшихся у людей, сдававших анализы для статистические данные. Результаты референсного промежутка определены разницей в индивидуальных показателях, внешних и внутренних условиях пребывания организма, его физиологических особенностях.

Как определяется

Для определения референсного интервала берутся пределы референсных значений – наибольшие и наименьшие показатели, включаемые в относительное состояние здоровья. Если полученные данные отдельного пациента входят в интервал между самым большим или самым маленьким значением, — его организм находится в состоянии относительного здоровья. Чтобы убедиться, что в организме присутствует заболевание, если данные, полученные при анализе не вошли в референсный интервал, нередко назначается повторное исследование. Показатели в отдельных исследованиях могут меняться в ту или иную сторону, под влиянием разных факторов.

Референсный интервал на данных анализа, определяется проведением исследований целевой аудитории, (например, здоровых мужчин средних лет, или лиц обоих полов, у которых отсутствуют болезни). Верхний и нижний порог – это то небольшое количество (как правило, 50 человек из тысячи), с самыми высокими и самыми низкими показателями. Остальные значения будут между этими пределами. Референсный интервал принимает за норму данные, полученные в 95% случаев.

Семантика

В семантике «референтность» – это отношения между существительными или местоимениями и объектами, которые названы ими. Следовательно, слово «Иоанн» относится к личности Иоанна. Слово «оно» относится к некоторому ранее указанному объекту. То есть? Упомянутый объект называется референтом слова. Иногда слово обозначает объект. Обратное отношение, отношение от объекта к слову называется примером; объект иллюстрирует то, что обозначает слово. В синтаксическом анализе, если слово относится к предыдущему слову, предыдущее слово называется антецедентом.

Готтлоб Фреге утверждал, что упоминание нельзя трактовать как нечто идентичное со значением: «Геспер» (древнегреческое название «вечерней звезды») и «Фосфор» (древнегреческое название «утренней звезды») относятся к Венере, но астрономический факт заключается в том, что «Геспер» – это «Фосфор», то есть это все равно один и тот же объект, даже если значения упомянутых слов нам известны. Эта проблема заставила Фреге провести различие между смыслом и ссылкой на слово. Некоторые случаи кажутся слишком сложными, чтобы их можно было классифицировать в этих рамках. Принятие понятия вторичной ссылки может быть необходимо, чтобы заполнить пробел.

Качественные и количественные характеристики

Качественная характеристика просто обозначается словами положительный или отрицательный результат показал проведенный анализ. Количественная характеристика используется чаще, и это информация для врача, который по полученным цифрам может определить, насколько серьезные отклонения в состоянии пациента имеются, если сравнивать их с тем, что указано на бланке, как референсные значения. Расшифровка данных обычно находится в компетенции профильного специалиста, который знает, о каких изменениях свидетельствуют цифры. Для многих заболеваний существуют определенные компоненты диагностического поиска, которые у каждого человека выявляются с помощью лабораторных анализов. Если врачу нужен точный ответ в цифрах, он получает количественные характеристики на типовом бланке.

Не стесняйся, задавай вопросы нашим консультантам, прямо тут на сайте. Мы обязательно ответим Оставляйте комментарииПерейти

Семантика

Установленные границы нормы

Международные показатели референтности приняты только для общепринятых значений – гемоглобина, холестерина или глюкозы, а все остальные каждая лаборатория устанавливает на основании собственных данных. В каждой лаборатории могут указываться различные диапазоны, и это может быть связано даже с системой измерения, в которой они приводятся (например, мкг/литр, или мкмоль/л). Референтное значение анализа означает ничто иное, как среднестатистические значения исследований, взятых у здоровых пациентов (норма, но записанная более корректно, по мнению ученных).

Виды референтных групп

Существуют и другие классификации, помимо деления видов групп на референтные и нереферентные.

Также референтные группы бывают информационными. Их составляют эксперты, лидеры мнений и популярные люди, которым в обществе доверяют.

Есть ценностные группы, в них входят носители эталонов социально-нормативной системы, которым люди готовы подражать.

Утилитарные референтные группы предоставляют для человека различные материальные, духовные блага.

Бывают также группы самоидентификации. Человек условно вступает в них и начинает следовать их правилам.

По степени воздействия

По степени воздействия на человека, типы групп бывают позитивными и негативными:

позитивные хорошо воздействуют на человека, он перенимает их ценности и установки (крупные визажисты прививают своим зрителям хороший вкус и умение разбираться в косметике);
негативные заставляют человека держаться подальше. Они ассоциируются с неуспешностью, низким статусом в обществе, отсутствием привилегий, признания. Обычно в негативные референтные группы входят люди без определенного места жительства, те, кто связан с криминальным миром, безработные.

По взаимоотношениям в группе

Взаимоотношения в референтной группе также могут быть разными:

формальные отношения в референтной группе оформлены официально, подтверждаются документами. Структура взаимоотношений особая, многоступенчатая, подчиняется определенным правилам (военнослужащие, политическая партия, движение в защиту живой природы);
неформальные референтные группы не имеют четкой, иерархической структуры. Отношения обусловлены общими интересами (дворовая футбольная команда, клуб любителей корейской популярной музыки).

По степени принятия себя в группе

По степени важности и принятия себя в группе, референтные объединения делятся на:

первичные, где все члены тесно связаны друг с другом, каждому уделяется внимание, связи между людьми обусловлены чувствами, привязанностью (семья, компания близких друзей, братья);
вторичные, где участники объединения не питают друг к другу особых чувств, взаимодействуют нечасто, обычно только по необходимости (соседи, жители одного района, коллектив на работе).

Диапазон референсных значений в разных лабораториях

Каждая лаборатория, проводящая диагностику, руководствуется собственными результатами, полученными в ходе исследований, и только там, где есть общепринятые медицинские стандарты, ссылается на них. Отсюда появляется и разница, которая пугает пациентов, сдававших анализы в разных диагностических заведениях.

Врач, изучающий результаты анализов, не всегда руководствуется референсными данными конкретной лаборатории. Практические знания могут подсказывать ему, что верхняя или нижняя граница в полученном анализе может отличаться в отдельной местности (из-за неблагоприятной экологии или климатических условий). Он вправе ориентироваться на данные в медицинской литературе, или назначить диагностику в другой лаборатории. Вполне вероятно, что показатель, представляющий некоторую угрозу в состоянии больного, войдет в референтный интервал в заведении, использующем другие цифры или системы исчисления.

Отличия

Понятие референтности (ссылки) не следует путать с другими значениями (ключами или идентификаторами), которые однозначно идентифицируют элемент данных, но предоставляют доступ к нему только через нетривиальную операцию поиска в некоторой структуре данных таблицы.

Ссылки широко используются в программировании, особенно для эффективной передачи больших или изменчивых данных в качестве аргументов процедур или для обмена такими данными среди различных применений. В частности, ссылка может указывать на переменную или запись, которая содержит ссылки на другие данные. Эта идея является основой косвенной адресации и многих связанных структур данных, таких как связанные списки. Ссылки могут вызвать значительную сложность в программе, частично из-за возможности висячих и диких ссылок, а частично из-за того, что топология данных со ссылками представляет собой ориентированный граф, анализ которого может быть довольно сложным.

Ссылки повышают гибкость того, где объекты могут храниться, как они распределяются и как они передаются между областями кода.

Важный момент. Пока можно получить доступ к ссылке на данные, можно получить доступ к данным через нее, сами данные не нужно перемещать. Они также облегчают обмен данными между различными областями кода. Каждый хранит ссылку на него.

Что означает результат, выходящий за пределы референсных значений

В отличие от показателей нормы, установленных международными стандартами, выходящий за границы в ту или иную сторону показатель – не приговор и даже не диагноз. Это просто определенный результат. Референсные значения получены на основании статистических данных, но не являются биологическим законом или обязательной для здорового человека границей. Чтобы правильно ориентироваться в завышенных или заниженных цифрах, рекомендуется:

провести повторную диагностику в другой лаборатории;
исключить возможные факторы, искажающие клиническую картину;
сделать анализ в этой же лаборатории повторно, спустя некоторое время и за полученный результат считать усредненный показатель из всех анализов.

Если диагностика показала повышенное содержание отдельного элемента, это может объясняться объективными причинами, или погрешностями в применяемой аппаратуре и методиках. Референсное значение 0 просто означает, что у лаборатории нет соответствующих статистических данных.

Лингвистический знак

Само понятие лингвистического знака представляет собой комбинацию содержания и выражения, первое из которых может относиться к сущностям в мире или относиться к более абстрактным понятиям, например, «думал». Определенные части речи существуют только для выражения ссылки, а именно: анафоры, такие как местоимения. Подмножество рефлексивов выражает совместную ссылку двух участников в предложении. Это могут быть агент (актер) и пациент (действовал), как в «человек помыл себя», тема и получатель, как в «я показал Мэри себе», или различные другие возможные комбинации. Но не только гуманитарные науки впитали в себя этот термин. Точные науки также могут похвастаться своими версиями этого термина – такими, как дисперсия и референтность света в физике. Но куда более обширное определение референтности нам дает информатика, о которой чуть ниже.

Факторы, влияющие на референтное значение

На референтное значение влияют эндогенные и экзогенные факторы отрицательного значения (болезни, воспаления, инфекции, простуды и т.д). Но оно не менее подвержено и простым условиям повседневного существования. У женщин – это нарушения гормонального фона (менструация, беременность, овуляция, климакс). Общими для всех могут стать:

психоэмоциональные нарушения и стрессы;
переутомление и физические нагрузки;
неправильное или несвоевременное питание;
физиотерапия;
прием алкоголя или медикаментов;
время суток, в которое проводился анализ.

Не стоит забывать и об индивидуальных особенностях каждого организма. Они могут предусматривать выход за пределы статистического показателя, но свидетельствовать о здоровом состоянии определенного человека.

Особенности определения

Синоним референтности – ссылка. Ссылки могут принимать различные формы: мысль, слуховое восприятие (звукоподражание), визуальное (текст), обонятельное или тактильное, эмоциональное состояние, отношения с другими, пространственно-временная координата, символическая или буквенно-цифровая, физический объект или энергетическая проекция. В некоторых случаях используются методы, которые преднамеренно скрывают ссылку от некоторых наблюдателей. Как в криптографии.

Ссылки упоминаются во многих сферах человеческой деятельности и знаний, этот термин принимает оттенки значения, характерные для контекста, в котором он используется. Некоторые из них описаны в разделах ниже.

Нормы референсного диапазона у детей

Референсный диапазон в детском возрасте устанавливается на основании возрастного показателя. Особенности детского организма и интенсивность его развития подразумевают определенные цифры для каждого возрастного показателя. Они не только отличаются от взрослых, но и различны на каждом этапе роста. Например, показатель гемоглобина в первые сутки составляет 179-241, в первый месяц жизни должен быть 114-176, а с года до 6 референтное значение – 110-139. У детей тоже есть искажающие факторы и индивидуальные особенности, при которых результат может выходить за рамки.

Референтный интервал в анализах у взрослых

В выдаваемым взрослым анализах, непременно учитывается возрастная категория и пол исследуемого пациента. Не стоит сразу искать нормативы, которые должны присутствовать в показателях относительного здоровья. Расшифровать анализ может только лечащий врач, который знаком со всеми составляющими. Он может посоветовать сменить лабораторию или устранить возможные объективные искажающие факторы, проконтролировать соблюдение необходимых условий, учесть индивидуальные особенности своего пациента.

Норма у беременных

Норма у беременных устанавливается в зависимости от срока и определяется по специальной таблице (если речь идет о хорионическом гонадотропине. Но развал между цифрами нормы довольно значительный, поэтому расшифровкой показателей анализа занимается врач. Никаких поспешных выводов делать не надо, пока не будут проведены повторные исследования.

Референсные значения в анализах крови

Анализ крови — это не только биохимические показатели. Нередко он назначается для определения других данных о наличии или отсутствии определенных компонентов. Для каждого вида анализа крови есть свои установленные данные, объединенные в специальные таблицы. Не стоит забывать и о различии по искажениям из-за объективных причин, разнице, определяемой возрастом и полом.

Онкомаркеры: референсные значения

Расшифровка анализа на онкомаркеры – прерогатива исключительно онколога. От каждого конкретного вида, его количества и факта присутствия может зависеть окончательный диагноз. Но только факт наличия таковых. если они находятся в меньшем количестве, чем диктует референсное значение – ничего не значит. Онкомаркеры в норме могут быть и у здорового человека. Дело не в факте присутствия, а в его совокупности с другими показателями.

Референсные значения глюкозы при сахарном диабете

При соблюдении всех необходимых условий сдачи анализа, (кровь из вены и строго натощак) есть определенные нормы, которые должны отразиться в анализе:

у взрослых — 4,1–5,9 ммоль/л;
у младенцев до 1 мес. — 2,8–4,4 ммоль/л.
у детей с месяца до 14 лет — 3,3–5,6 ммоль/л;
у пожилых людей (с 60 лет) и беременных показатели могут достигать 4,6–6,7 ммоль/л.

Расхождения на незначительные цифры еще не означают присутствия сахарного диабета. Его наличие устанавливается после нескольких лабораторных анализов, проведенных неоднократно. Немаловажную роль в этом процессе играет и инсулин, референсные значения которого тоже важны при установлении диагноза.

Референсные значения гормонов

В организме человека вырабатывается значительное количество гормонов, продуцируемых органами эндокринной системы. У каждого из них есть свои приблизительные референсные значения, определяемые соответствующими анализами на гормоны. Понятие относительной нормы может различаться в зависимости от пола, возраста и физиологического состояния, исследуемого.

Референсные значения ТТГ

Анализ на тиреотропный гормон занимает важное место в диагностике негативных состояний, вызванных дефицитом ТТГ в организме. Особенность определения референсных значений тиреотропина состоит в возрасте, поле и наличествующих показаний для его измерения (внешних и внутренних признаков, свидетельствующих о его недостатке или избытке). Решать вопрос о необходимости терапии и установлении определенного диагноза должен только эндокринолог, на основании всех необходимых диагностических показателей.

Введение

В соответствии с рекомендациями ВОЗ национальные регулирующие органы в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в РФ в последние годы уделяют особое внимание созданию системы рационального использования ЛС. Регламентирующим документом Министерства здравоохранения РФ определена Стратегия лекарственного обеспечения населения до 2025 г., которая утверждена приказом Минздрава от 13 февраля 2013 г. № 66 (ред. от 7 апреля 2016 г.) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».
Одним из ключевых положений системы рационального использования служит независимая объективная профессиональная информация о ЛС, что является важным фактором, влияющим на компетентность и информированность медицинских кадров. Проблема рационального использования ЛС включает несколько направлений, в т. ч. использование ЛС с доказанной эффективностью и безопасностью и возможность предупреждения нежелательных побочных реакций ЛС [2].

По ряду причин специалисты системы здравоохранения в РФ зачастую не владеют объективной и оперативной профессиональной информацией о ЛС в связи с увеличением количества обращающихся лекарственных препаратов (ЛП) на фармацевтическом рынке, преобладанием воспроизведенных препаратов отечественного и импортного производства и с отсутствием доступных информационных баз данных об их взаимозаменяемости с референтными препаратами [3].

В соответствии с федеральными законами от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в РФ о и введены новые понятия: «референтный лекарственный препарат», «взаимозаменяемые лекарственные препараты». Изменена формулировка понятия «воспроизведенный лекарственный препарат» и впервые введена статья 27.1 «Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».

Согласно ряду исследований наиболее эффективным и безопасным ЛП среди всех торговых наименований, соответствующих одному международному непатентованному наименованию (МНН), является референтный ЛП. Однако применение воспроизведенного ЛП вместо референтного ЛП даже по экономическим соображениям может быть оправдано лишь в том случае, если специалист убежден, что это не снизит эффективность и безопасность фармакотерапии.

В соответствии с действующим приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» «назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии — по группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия МНН и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию» [4]. Если раньше в выборе конкретного ЛП определяющую роль могла играть лояльность лечащего врача к тому или иному ЛП, то сегодня этим фактором становятся личные предпочтения покупателя вкупе с рекомендациями специалиста аптеки, занимающегося отпуском ЛП.

Перспективы решения этих вопросов с целью повышения качества фармацевтической помощи обозначены в распоряжении Правительства РФ от 12.01.2018 г. № 9-р «Развитие конкуренции в здравоохранении», в котором был утвержден план мероприятий («дорожная карта»). Этим планом предусмотрено внесение целого ряда изменений в нормативно-правовое регулирование, касающееся взаимозаменяемости ЛП в частности. Среди прочего «дорожная карта» предусматривает обеспечение функционирования института взаимозаменяемости ЛП, включая формирование списка референтных ЛП, формирование реестра типовых инструкций по применению взаимозаменяемых ЛП.

В РФ среди официальных информационных источников о ЛС первую позицию занимает онлайн-ресурс «Государственный реестр лекарственных средств» (ГРЛС) как независимый, точный, структурированный, объективный и проверенный источник информации. ГРЛС — это издание Минздрава России, включающее перечень отечественных и зарубежных ЛС (ЛП и фармацевтических субстанций), разрешенных к медицинскому применению в нашей стране. Каждому зарегистрированному в РФ ЛП соответствует страница в системе ГРЛС.

ГРЛС содержит перечень ЛП, прошедших государственную регистрацию, при этом на все ЛП представлены регистрационные удостоверения из 12 разделов, позволяющие получить следующую информацию:

Номер регистрационного удостоверения, дата регистрации, дата переоформления, срок введения в гражданский оборот.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения с указанием страны.

Торговое наименование ЛП.

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование.

Форма выпуска с указанием лекарственной формы, дозировки, срока годности, условий хранения.

Сведения о стадиях производства, включая стадии производства, адрес производителя, производителя, страну.

Инструкция по применению ЛП через активную клавишу «Показать инструкцию».

Нормативные документы с указанием номера нормативного документа, года, номера изменения.

Фармакотерапевтическая группа.

Анатомо-терапевтическая химическая классификация с указанием кода ЛП.

Фармацевтическая субстанция с указанием международного непатентованного, или группировочного, или химического наименования, производителя, адреса производителя.

Особые отметки включают: наличие ЛП в перечне жизненно необходимых и важнейших ЛС; наличие в ЛП наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в т. ч. Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г. и Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.; референтность и взаимозаменяемость ЛП.

Большим преимуществом использования ресурса ГРЛС для получения информации о ЛП является то, что на нем представлены сведения о регистрации и перерегистрации, о производителях на всех стадиях производства, сведения о фармацевтической субстанции и сканированный вариант инструкции по применению ЛП от разработчика. Кроме того, ресурс содержит ценную информацию о наличии данного ЛП в перечне жизненно необходимых и важнейших ЛС, о референтном ЛП, взаимозаменяемости ЛП, о дате перерегистрации ЛП, которая на сегодняшний день в систематизированном виде более нигде не представлена.

Ввиду большой значимости обозначенных вопросов авторами было проведено изучение информированности медицинских работников Иркутской области по вопросам референтности и взаимозаменяемости ЛП, а также проведен анализ вариантов поисковой работы в системе ГРЛС.

Референсные значения в кале

Исследования кала назначаются при многих патологиях пищеварительной системы или подозрениях на паразитарные инвазии, поэтому референсное значение может касаться консистенции, цвета, содержания паразитов, личинок или яиц, присутствия слизи или крови, других реакций – все это информация, которую расшифрует врач.

Кстати, почитайте по этой теме еще: Анализ кала на копрологию

Получение данных в лабораторных анализах – способ составить представление о характере патологии или убедиться в ее отсутствии. Беспокойство человека о собственном здоровье вполне понятно, и когда он спрашивает: референсные значения в анализах — что это – вполне объяснимо. Но референсные значения – это не догма и не биологический закон, а всего лишь статистические данные, полученные определенной лабораторией при осмотре здоровых людей.

Влияние референтной группы

Референтные группы являются инструментом воздействия на разные группы людей. Повлиять референтная группа может на человека:

Помощь в процессе социализации. Рабочий коллектив принимает новичка, рассказывает, какие правила и требования действуют в компании, помогает им соответствовать.
Процесс самовоспитания. При взаимодействии с референтной группой человек корректирует собственную самооценку, широту кругозора, представления о мире. Человек усваивает множество социальных ролей, учится правильно вести себя в разных ситуациях.
Социальное сравнение. Многие люди имеют потребность сравнивать себя с окружающими. При помощи референтной группы человек оценивает свое поведение, успешность, статус в обществе.
Комфортность (умение приспосабливаться). Иногда люди стремятся осознанно подражать поведению значимых для них групп. Например, младший брат восхищается старшим, копирует его манеру разговаривать, одеваться, перенимает некоторые его увлечения.